Uro-Vaxom ®

Inmunoprofilaxis Oral para Infecciones Urinarias Recurrentes

Uro-Vaxom ®

CÁPSULAS · VENTA BAJO RECETA · INDUSTRIA SUIZA

FÓRMULA CUALICUANTITATIVA:

Cada cápsula contiene:
Lisados bacterianos liofilizados de
Escherichia coli (como liofilizado estandarizado)….6,00 mg
Almidón de maíz pregelatinizado……………………….77,00 mg
Galato de propilo anhidro………………………………….0,084 mg
Estearato de magnesio……………………………………….3,00 mg
Glutamato sódico anhidro……………………………………3,03 mg
Manitol c.s.p……………………………………………………….200 mg

ACCIÓN TERAPÉUTICA
Agente inmunoestimulante urológico
(Código ATC: G04BX)

INDICACIONES
Inmunoterapia. Prevención de infecciones recurrentes de las vías urinarias inferiores. Adyuvante en el tratamiento de las infecciones agudas de las vías urinarias.

ACCIÓN FARMACOLÓGICA
Farmacología:
Agente inmunoestimulante. En animales, se ha observado un aumento de la resistencia a las infecciones experimentales, una estimulación de los macrófagos, de los linfocitos B y de las células inmunocompetentes a nivel de las placas de Peyer, así como un aumento de la tasa de las inmunoglobulinas en las secreciones intestinales. En humanos, Uro-Vaxom® estimula los linfocitos T, induce la producción de interferon endógeno y aumenta la tasa de las IgAs en la orina.

Datos de inocuidad preclínica:
Los estudios extensivos de toxicidad no han demostrado un efecto tóxico.

Farmacocinética:
No se dispone de modelo experimental a la fecha.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Tratamiento preventivo y/o terapia de consolidación: 1 cápsula diaria en ayunas durante 3 meses consecutivos. Tratamiento de episodios agudos: 1 cápsula diaria en ayunas como adyuvante a las terapias antiinfecciosas de los síntomas (pero al menos durante 10 días consecutivos).

CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad conocida frente a los constituyentes de Uro-Vaxom®

PRECAUCIONES
La eficacia y la inocuidad de Uro-Vaxom® no han sido establecidas en niños menores de 4 años.
• Interacciones: Ninguna interacción con otros medicamentos es conocida hasta la fecha.
• Embarazo/Lactancia: Los estudios de reproducción en el animal no han demostrado riesgo alguno para el feto, pero no se dispone de un estudio controlado en la mujer embarazada. Con respecto a la lactancia, no hay ningún estudio específico ni dato compilado hasta el presente.
• Efectos sobre la capacidad de conducir y manejar máquinas: Uro-Vaxom® es admitido ser seguro y no provoca efecto sedativo.

REACCIONES ADVERSAS
Uro-Vaxom. La incidencia general de efectos secundarios en los ensayos clínicos se encuentra en alrededor del 4%. Los efectos indeseables más frecuentemente reportados son: problemas gastrointestinales (diarrea, náuseas, dolor abdominal), reacciones dermatológicas (prurito, exantema), así como problemas generales (fiebre ligera). En los casos de reacciones cutáneas o de fiebre, el tratamiento debería interrumpirse, ya que puede tratarse de reacciones alérgicas.

SOBREDOSIFICACIÓN
Uro-Vaxom. Ningún caso de sobredosificación es conocido hasta la fecha. Vista la naturaleza de Uro-Vaxom® y los resultados de las pruebas de toxicidad en animales, parece imposible llegar a una sobredosis.
Ante la eventualidad de una sobredosificación, concurrir al Hospital más cercano o comunicarse con los Centros de Toxicología:
Hospital de Pediatría Ricardo Gutiérrez: (011) 4962-6666/2247
Hospital A. Posadas (011) 4654-6648/658-7777

PRESENTACIÓN
Uro-Vaxom. Envase conteniendo 30 cápsulas

Uro-Vaxom. CONSERVAR A TEMPERATURA ENTRE 15-25ºC

Uro-Vaxom. MANTENER ESTE Y TODOS LOS MEDICAMENTOS FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS